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iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入: ——适用的法规要求; ——国际或者 标准; ——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求; ——顾客投诉; ——反馈; ——标杆管理; ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下: ——设计开发过程; ——风险管理; ——管理评审; ——投诉调查; ——纠正措施或者措施。 作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施: ——新产品的设计和开发; ——现有产品的重新设计; ——新的或修订的标识; ——忠告性通知; ——风险管理报告/文档; ——改进; ——质量计划; ——方针、过程或者程序的修订。 3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改 进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一
ISO9001:2015认证思路与方向 一、ISO9001:2015认证建立以过程为导向的质量体系模式,识别并管理质量管理体系过程 ■识别质量体系过程 ■识别业务业务过程的输入、输出及过程接口 ■过程运行控制流程及风险 ■明确过程运作职责与权限 ■明确过程目标与绩效 ■建立组织构架、制度体系框架和业务流程的框架 二、ISO9001:2015认证建立有效的风险控制与内控标准 ■质量管理体系风险识别与评价 ■风险评估并界定风险控制点 ■根据风险要求,确定风险的内控方案 ■内控措施确定并标准化 三、ISO9001:2015认证体系优化及流程重组与再造 ■对于业务核心流程进行识别和现状描述 ■然后进行目标业务流程设计和核心业务流程的优化 ■优化方案实施、监控与数据分析 ■效果评价及改进方案提出 ■文件化、标准化的控制
ISO50001能源管理体系认证 ISO50001能源管理体系是从体系的全过程出发,遵循系统管理原理,通过实施一套完整的标准、规范,在组织内建立起一个完整有效的、形成文件的能源管理体系。其注重建立和实施过程的控制,使组织的活动、过程及其要素不断优化,通过厉行节能监测、能源审计、能效对标、内部审核、组织能耗计量与测试、组织能量平衡统计、管理评审、自我评价、节能技改、节能考核等措施,不断提高能源管理体系持续改进的有效性,实现能源管理方针和承诺并达到预期的能源消耗或使用目标。 南京知天下咨询双创服务平台从以下几个方面为大家介绍ISO50001能源管理体系的认证流程与条件: 一、ISO50001认证流程 ISO50001:2018认证一般按以下流程来进行。 1、领导决策与准备 依据相关政策的推动,各省地方有关部门的工作实施方案下放,各地耗能企业领导层相继开始决策安排能源管理体系建设工作。并安排具体体系管理部门负责人寻求能源体系咨询机构进行咨询工作。 2、范围界定 企业能源管理体系涵盖范围包括生产过程、服务、以及产品等与能源相关因素。 企业应识别确定的企业边界覆盖下的导致能源消耗的所有活动和运行。 3、初始能源评价 初始能源评审包括两部分内容: 能源管理调查; 能源技术调查。 初始能源评审是企业能源管理体系建立的基础,咨询老师需要现场对企业的生产过程以及以往的耗能情况历史数据进行观察与分析。并以此作为能源方针、制定目标指标和管理方案、确定优先事项、编制体系文件的依据。 同时处理体系宣贯、能源内审员培训等工作,能源能否在体系中正常良好的运行,主要是依靠内审员的工作质量和效力,因此针对企业实际情况做能源内审员培训是非常重要的环节之一。 4、体系策划 体系策划包括能源管理标准的如下要素:能源方针;能源因素;法律法规、标准及其他要求;基准与标杆目标和指标;能源管理方案。 做好一个完善有效的,可操作性强的能源管理体系,体系的策划是一个至关重要的环节。企业是否能在体系运行实施过程中受益,都要看体系策划的质量。 5、能源管理体系文件的编制 咨询老师在做完企业现场调研后,根据体系标准的要求和耗能企业实际情况,编制适合企业长期运行实施的能源管理体系文件。 这是企业通过技术管理手段达到节能减排既定目标的一项比不可少的环节。根据耗能企业的实际情况的不通和实施过程不同等因素,体系文件并非一成不变,在体系实施过程中进行不断完善与修订。体系文件终需要通过企业的批准后方可正式运行。 6、体系运行 体系运行需要长期的过程,并需要企业在运行过程中加强力度,发现问题,及时进行修订,并保持体系有效运行。 7、内部审核和管理评审。 企业按照建立好的能源管理体系文件要求运行2-3个月后,由咨询老师到现场来给企业做内部审核和管理评审工作。 管理评审应包括如下方面: 能源方针的适宜性; 目标指标的完成情况; 能源消耗情况和温室气体的排放情况; 内审结果; 针对客观情况的变化,需要改进的方面,如能源基准和标杆是否要调整; 职责划分的合理性和资源配置的充分性; 体系新的发展动向。 评审结论应形成文件,实施必要的沟通和后续改进活动。 二、ISO50001认证范围 根据能源管理体系实施组织的能耗设备、设施和系统用能方式特点的共性,将能源管理体系认证按能源供给和能源需求两个方面划分为15个业务范围。 1.能源供给能源供给共5个业务范围 煤炭,油、气,电力,热力,其他(地热、分布式能源、余热)等。 2.能源需求共10个业务范围 钢铁,有色金属,化工,建筑材料,纺织,造纸,机械制造,交通运输,公共机构及服 其它。 三、ISO50001认证的好处 全人类层面:为全人类命运共同体的生存和发展做出贡献; 层面:保障中国能源和可持续发展; 各级地方政府层面:响应绿色低碳循环发展号召,完成节能减排指标任务,为中国的能源和可持续发展做贡献。 企业层面: (1)能源管理体系为企业提供了系统的能源管理方法,确保企业有效执行有关法律法规,控制经营风险。建立持续寻找改进能源管理绩效的机制。 (2)有效管理能源消费和费用支出、持续改进能源利用效率,控制和降低运营成本,市场竞争力。 (3)有利于完成对下达的节能指标。 (4)体现企业社会责任,树立良好公众形象,博取消费者的好感。 (5)获得节能奖励和政策支持,促进可持续发展。 (6)有利于培养能源管理方面的人才,为能源管理提供有效保障。 (7)有利于建立节能减排的理念,树立持续改进的信心,逐步形成节能减排的自律机制。 (8)降低能源成本,获得竞争优势。 (9)通过促进能源管理实践和加强良好的能源管理行为。 (10)提高透明度。在您的企业中能源流动和消耗模式的详细分析,清楚地阐明能源管理付出的努力与达到的效果。 价格服务优势项目,如:信息系统建设和服务能力评估体系(CS);ISO9001三体系、ISO20000、ISO27001、ITSS、CMMI、IATF16949、企业诚信管理体系、商品售后服务、物业管理服务、养老服务认证、能源管理体系、民企参军四证、安防企业能力、云等荣誉资质认证……南京知天下咨询提供更多专业化、一体化智慧服务! 给您速度,给您质量,给您优惠,给您喜欢!为您拾遗补缺、添砖加瓦、用心服务——与客户共成长!
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